ΩΡΑ
23:02
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
28-4-2017
ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Υγεία

Προσοχή!! Ανάκληση ΓΝΩΣΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ και δύο ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τον ΕΟΦ




Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος ALBIOMIN (Ανθρώπινη Αλβουμίνη), 20%, διάλυμα για έγχυση 50ml & 100ml, λόγω επιμόλυνσης κατά την παραγωγική διαδικασία, με αιθυλενογλυκόλη, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

 

Ειδικότερα ανακαλούνται:

 

ALBIOMIN 20%, 50ml: lotB234035 / ημ. Λήξης 31/12/2017, lotB234516 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lot B234526 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234534 / ημ. Λήξης 30/04/2017, lotB234666 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234805 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB235094 / ημ. Λήξης 31/07/2017, lotB235145 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235185 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235355 / ημ. Λήξης 31/08/2018, lotB235636 / ημ. Λήξης 30/09/2019 lotB238086 / ημ. Λήξης 30/11/2019, lotB238096 / ημ. Λήξης 30/11/2019.

 

ALBIOMIN 20%, 100ml: lotB236056 / ημ. Λήξης 31/01/2019, lotB236066 / ημ. Λήξης 28/02/2019, lot B236095 / ημ. Λήξης 28/02/2018, lotB236106 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236245 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB236314 / ημ. Λήξης 31/05/2017, lotB236325 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236345 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236395 / ημ. Λήξης 30/06/2018, lotB236404 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB236416 / ημ. Λήξης 30/09/2019, lotB236476 / ημ. Λήξης 31/10/2019, lotB236504 / ημ. Λήξης 31/08/2017, lotB236515 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236585 / ημ. Λήξης 31/10/2018, lotB236724 / ημ. Λήξης 30/11/2017

 

Η παρούσα απόφαση, αναφέρει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η παραγωγός εταιρεία Biotest. Η εταιρία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

 

Ποιοι το παίρνουν; Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου αίματος, όταν έχει αποδειχθεί η έλλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς.

 

Aνάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "Pe-HaVisco"

 

Εξάλλου ο ΕΟΦ αποφάσισε και την ανάκληση των παρτίδων O167A, P170A και O277C του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "Pe-HaVisco" (ιξωδοελαστικό ενδοφθαλμικό διάλυμα) του οίκου Albomed GmbH. Όπως αναφέρει, λόγω κατασκευαστικού ελαττώματος στην εξωτερική συσκευασία, μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια στειρότητας του προϊόντος, με κίνδυνο πρόκλησης ενδοφθαλμικών φλεγμονών.

 

Η παρούσα απόφαση, σημειώνει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρία Albomed GmbH. Η εταιρία ΛΕΩΝ Δ.ΣΑΛΤΙΕΛ και ΥΙΟΙ ΟΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

 

Aνάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης

 

Τέλος, ο ΕΟΦ ανακαλεί τις παρτίδες 20140528 και 20150120 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης τριών τμημάτων με βελόνα".

 

Ο οργανισμός αναφέρει ότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων στο πλαίσιο του ετήσιου προγράμματος τυχαίας δειγματοληπτικής έρευνας της αγοράς, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρία ΑΝΑΤΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

star.gr

|
Ροή Ειδήεων

18:05 | Life&Style
Κόρη αστυνομικού από τη Μυτιλήνη η 19χρονη που συνελήφθη με κοκαΐνη στο Χονγκ Κονγκ


10:20 | Πρέβεζα
Όλοι μαζί ΕΣΟ ΕΤΟΙΜΟΙ για την δυτική Αττική


09:12 | Πολιτική
Τι φοβούνται στο ΥΠΕΞ και απειλούν με 10ετή κάθειρξη όποιον δημοσιεύσει απόρρητα έγγραφα για την υπόθεση Σαουδικής Αραβίας;


23:45 | Πρέβεζα
Αποχαρακτηρισμός εκτάσεων από την αρχαιολογική υπηρεσία


16:02 | Ήπειρος
Η σύνδεση των Αρχαίων Θεάτρων της Ηπείρου με την πραγματική οικονομία, ο επόμενος στόχος Περιφέρειας και ''Διαζώματος''


13:30 | Ήπειρος
Η Πίτα του Ηπειρώτη 2018


12:35 | Πρέβεζα
ΟΑΕΔ Ενεργά Προγράμματα Απασχόλησης Νέων Θέσεων Εργασίας


10:40 | Αρθρογραφία
Στις εποχές μεγάλης οικονομικής κρίσης, το λιγότερο απ αυτά που χάνουμε είναι τα λεφτά....


10:05 | Ελλάδα
Χιλιάδες ακίνητα χωρίς ''ταυτότητα'' κινδυνεύουν να περάσουν στο Δημόσιο


09:25 | Παραπολιτικά
Camera Bombing


08:42 | Η φωτογραφία της ημέρας
Αντιπλημμυρικά έργα


13:11 | Ελλάδα
Kοινωνικό μέρισμα: Οι δικαιούχοι και ποιοι εξαιρούνται - Πως και που θα κάνετε την αίτηση


23:45 | Πρέβεζα
Η τοποθέτηση του Νίκου Τζίμα για το Χριστουγεννιάτικο χωριό


18:05 | Πρέβεζα
Live η συνεδρίαση του ΔΣ Πρέβεζας


10:05 | Life&Style
Πώς μπορείτε να φτιάξετε μια επιτυχημένη ηλεκτρονική επιχείρηση