ΩΡΑ
23:02
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
28-4-2017
ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Υγεία

Προσοχή!! Ανάκληση ΓΝΩΣΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ και δύο ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τον ΕΟΦ




Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος ALBIOMIN (Ανθρώπινη Αλβουμίνη), 20%, διάλυμα για έγχυση 50ml & 100ml, λόγω επιμόλυνσης κατά την παραγωγική διαδικασία, με αιθυλενογλυκόλη, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

 

Ειδικότερα ανακαλούνται:

 

ALBIOMIN 20%, 50ml: lotB234035 / ημ. Λήξης 31/12/2017, lotB234516 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lot B234526 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234534 / ημ. Λήξης 30/04/2017, lotB234666 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234805 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB235094 / ημ. Λήξης 31/07/2017, lotB235145 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235185 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235355 / ημ. Λήξης 31/08/2018, lotB235636 / ημ. Λήξης 30/09/2019 lotB238086 / ημ. Λήξης 30/11/2019, lotB238096 / ημ. Λήξης 30/11/2019.

 

ALBIOMIN 20%, 100ml: lotB236056 / ημ. Λήξης 31/01/2019, lotB236066 / ημ. Λήξης 28/02/2019, lot B236095 / ημ. Λήξης 28/02/2018, lotB236106 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236245 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB236314 / ημ. Λήξης 31/05/2017, lotB236325 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236345 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236395 / ημ. Λήξης 30/06/2018, lotB236404 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB236416 / ημ. Λήξης 30/09/2019, lotB236476 / ημ. Λήξης 31/10/2019, lotB236504 / ημ. Λήξης 31/08/2017, lotB236515 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236585 / ημ. Λήξης 31/10/2018, lotB236724 / ημ. Λήξης 30/11/2017

 

Η παρούσα απόφαση, αναφέρει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η παραγωγός εταιρεία Biotest. Η εταιρία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

 

Ποιοι το παίρνουν; Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου αίματος, όταν έχει αποδειχθεί η έλλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς.

 

Aνάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "Pe-HaVisco"

 

Εξάλλου ο ΕΟΦ αποφάσισε και την ανάκληση των παρτίδων O167A, P170A και O277C του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "Pe-HaVisco" (ιξωδοελαστικό ενδοφθαλμικό διάλυμα) του οίκου Albomed GmbH. Όπως αναφέρει, λόγω κατασκευαστικού ελαττώματος στην εξωτερική συσκευασία, μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια στειρότητας του προϊόντος, με κίνδυνο πρόκλησης ενδοφθαλμικών φλεγμονών.

 

Η παρούσα απόφαση, σημειώνει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρία Albomed GmbH. Η εταιρία ΛΕΩΝ Δ.ΣΑΛΤΙΕΛ και ΥΙΟΙ ΟΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

 

Aνάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης

 

Τέλος, ο ΕΟΦ ανακαλεί τις παρτίδες 20140528 και 20150120 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης τριών τμημάτων με βελόνα".

 

Ο οργανισμός αναφέρει ότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων στο πλαίσιο του ετήσιου προγράμματος τυχαίας δειγματοληπτικής έρευνας της αγοράς, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρία ΑΝΑΤΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

star.gr

|
Ροή Ειδήεων

11:02 | Ελλάδα
Το τσουνάμι που έπληξε την Κω μετά τον σεισμό του 2017 [Video]


10:05 | Ελλάδα
Έντονη σεισμική δραστηριότητα σε 4 περιοχές της Ελλάδας τις τελευταίες ώρες


09:50 | Πολιτική
Στην προανακριτική για τη Novartis παραπέμπονται και τα δέκα πολιτικά πρόσωπα


12:44 | Ήπειρος
Περιφερειακός Διαγωνισμός Εκπαιδευτικής Ρομποτικής Περιφέρειας Ηπείρου


12:25 | Παραπολιτικά
Το ''Άι στο διάολο'' της Τασίας στον Παπαθανασίου [video]


10:05 | Πολιτική
LIVE η συνεδρίαση και η ψηφοφορία στη Βουλή των Ελλήνων για την υπόθεση της Novartis


09:53 | Πρέβεζα
Ερώτηση Νίτσα για τους πλημμυροπαθείς στον Λούρο


09:36 | Πρέβεζα
Επιστολή του επιμελητηρίου για τοποθέτηση POS στα σχολικά κυλικεία


13:30 | Life&Style
Η τιμή του πετρελαίου από 1960 έως σήμερα


13:11 | Παραπολιτικά
Κοντά στην ΝΔ Ανεξάρτητος βουλευτής


10:05 | Ήπειρος
Η ''Πίτα του Ηπειρώτη 2018'' την Κυριακή στο Στάδιο Ειρήνης και Φιλίας


23:02 | Life&Style
Το μηνυμα Βρεττού από το νοσοκομείο


22:34 | Πολιτική
Ποιο το ανώτατο όριο υπερωριακής απασχόλησης το πρώτο εξάμηνο του 2018


22:14 | Πολιτική
Eurogroup: Δεν εγκρίθηκε η δόση - Διορία δύο εβδομάδων για πλειστηριασμούς και Ελληνικό